Klinické skúšanie je výskumný program, ktorého účastníci sú súčasťou testovania nového lieku alebo liečby. Výskumníci sa snažia určiť bezpečnosť a účinnosť intervencie meraním určitých výsledkov u účastníkov.
Klinické skúšanie je výskumný program, ktorého účastníci sú súčasťou testovania nového lieku alebo liečby. Výskumníci sa snažia určiť bezpečnosť a účinnosť intervencie meraním určitých výsledkov u účastníkov.
Klinické skúšania vykonáva hlavný skúšajúci a výskumný tím, ktorý zahŕňa lekárov, zdravotné sestry a ďalších zdravotníckych pracovníkov.
Projekt je opísaný v protokole a musí vždy odpovedať na nasledujúce kľúčové otázky:
Zameriava sa na bezpečnosť lieku a zvyčajne sa vykonáva so zdravými dobrovoľníkmi. Cieľom je určiť najčastejšie a závažné nežiaduce účinky liekov.
Výskum sa vykonáva s cieľom zistiť, či je liečba účinná u skupiny ľudí s určitým ochorením alebo špecifickým stavom. Často sa používa placebo a pokračuje sa v hodnotení bezpečnosti lieku.
Bezpečnosť lieku sa naďalej skúma. Testovanie prebieha na rôznych populáciách s rôznymi dávkami lieku a použitím lieku v kombinácii s inými liekmi.
Táto fáza nastáva po schválení liekov potrebnými orgánmi pre uvedenie lieku na trh. Liek sa naďalej monitoruje aj po jeho uvedení na trh.
Ponúkame účasť na výskumných projektoch, ktoré sú pre Vás relevantné. Okrem toho budete dostávať newslettery (spravodaje) o výskume, výskumné správy a ďalšie informácie. Registrácia je bezplatná a účasť na klinických skúšaniach je dobrovoľná.
Získate bezplatný prístup k najnovším liečebným postupom
Prispejete k vývoju nových liekov a liečebných postupov pre budúce generácie a ľudí s rovnakým ochorením akým trpíte Vy
Dostanete starostlivosť a pozornosť od vysoko špecializovaného zdravotníckeho personálu a odborníkov
Získate dôkladné znalosti o svojom vlastnom ochorení
Zabezpečíte, aby lekársky výskum a vývoj v slovenských nemocniciach naďalej napredoval
Častokrát Vám budú preplatené cestovné náklady a v niektorých prípadoch dostanete aj finančnú kompenzáciu za Vašu účasť
Registráciou do Komunity klinického výskumu nám umožníte Vás e-mailom informovať o všetkých štúdiách, ktoré by mohli byť pre Vás relevantné. Môžete si tiež pozrieť našu webovú stránku a pozrieť si naše aktuálne štúdie.
Aby klinické skúšanie prinieslo čo najpresnejšie výsledky a bolo čo najbezpečnejšie, musia byť splnené tzv. inklúzne kritériá na zaradenie do štúdie. Vyplnením dotazníka môžeme zistiť, či by dané skúšanie mohlo byť potenciálne relevantné pre Vás. Aj keby ste nakoniec nespĺňali podmienky na zaradenie do konkrétneho skúšania, Vaša účasť stále prispieva k pokroku výskumu.
Hoci môžu existovať riziká, pre klinický výskumný projekt platia veľmi špecifické pravidlá. Odborníci zo zdravotníckych orgánov a Etickej komisie hodnotia výskumné projekty, aby sa zabezpečila ich etická správnosť a ochrana účastníkov štúdie. Plán každého projektu sa prejednáva, aby sa zabezpečila jeho čo najväčšia bezpečnosť. Môžu dokonca zastaviť výskumný projekt, ak ho považujú za príliš nebezpečný.
Lekári tiež sledujú Váš zdravotný stav počas celého výskumného projektu a môžete kedykoľvek skončiť, ak sa už nechcete na skúšaní zúčastňovať. Všetky potenciálne riziká Vám budú vysvetlené predtým, ako súhlasíte s účasťou.
Placebo je liečba bez aktívnych látok a niekedy sa môže podať kontrolnej skupine počas klinického skúšania. Ak existuje možnosť, že by ste mohli dostať placebo, budete o tom informovaní pred účasťou. Ak potrebujete medicínsku liečbu, placebo nikdy nebude Vašou jedinou liečbou – bude to doplnok k štandardnej starostlivosti. A ak nechcete riskovať, že dostanete placebo, nemusíte sa daného skúšania zúčastniť.
Áno, môžete sa kedykoľvek odhlásiť. Jednoducho nám pošlite e-mail na adresu info@komunitaklinickehovyskumu.sk a my odstránime všetky Vaše údaje z nášho systému a pošleme Vám e-mail s potvrdením o vymazaní Vašich údajov.
